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子镜推送导管子镜推送导管
产品名称: |
子镜推送导管SpyScope Access and Delivery Catheter子镜推送导管SpyScope Access and Delivery Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20172226466 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】2301 Centennial Blvd. Jeffersonville, IN 47130 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】M00546230 【结构及组成】由推送导管、把手和Y型连接器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 【适用范围】本器械用于在进行内窥镜胰胆管探查手术时,将 SpyGlass直视可视化探头或其它可视化探头及各种辅助器械引导至胰胆管系统。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由推送导管、把手和Y型连接器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本器械用于在进行内窥镜胰胆管探查手术时,将 SpyGlass直视可视化探头或其它可视化探头及各种辅助器械引导至胰胆管系统。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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