|
|
解剖型接骨板解剖型接骨板
产品名称: |
解剖型接骨板Anatomical plates解剖型接骨板Anatomical plates |
注册/备案号: |
国械注进20173466147 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-07-05 |
有效期: |
2022-07-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-2标准要求的4级纯钛材料(TiCP)或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,纯钛材料的产品表面经阳极化着色处理。产品分灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品与SYNTHES 接骨螺钉配合用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-2标准要求的4级纯钛材料(TiCP)或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,纯钛材料的产品表面经阳极化着色处理。产品分灭菌和非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与SYNTHES 接骨螺钉配合用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|