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解剖型接骨板解剖型接骨板

    产品名称: 解剖型接骨板Anatomical plates解剖型接骨板Anatomical plates
    注册/备案号: 国械注进20173466147
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-05
    有效期: 2022-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO5832-2标准要求的4级纯钛材料(TiCP)或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,纯钛材料的产品表面经阳极化着色处理。产品分灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与SYNTHES 接骨螺钉配合用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-2标准要求的4级纯钛材料(TiCP)或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,纯钛材料的产品表面经阳极化着色处理。产品分灭菌和非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与SYNTHES 接骨螺钉配合用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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