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抗原检测卡(微柱凝胶法)抗原检测卡(微柱凝胶法)

    产品名称: ABO、RhD抗原检测卡(微柱凝胶法)ABO、RhD抗原检测卡(微柱凝胶法)
    注册/备案号: 国械注准20143402380
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-26
    有效期: 2019-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】江阴力博医药生物技术有限公司
    【注册人住所】江阴市澄江中路171号
    【生产地址】江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层)
    【型号、规格】8孔/卡,60卡/盒。
    【结构及组成】葡聚糖凝胶,IgM性质抗-A、抗-B及抗-D。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于ABO血型及RhD血型抗原检测。仅供临床使用,不用于血源筛查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡聚糖凝胶,IgM性质抗-A、抗-B及抗-D。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于ABO血型及RhD血型抗原检测。仅供临床使用,不用于血源筛查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“注册人名称:江苏力博医药生物技术股份有限公司”。

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