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股骨柄股骨柄
产品名称: |
股骨柄Femoral Stem股骨柄Femoral Stem |
注册/备案号: |
国械注进20173460148 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-16 |
有效期: |
2022-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金,表面为Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为Ti6Al4V钛合金,表面为Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Zimmer, Inc.”变更为“注册人名称:Zimmer, Inc. 美国捷迈公司”。 【其他内容】/
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