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客观听力测试仪客观听力测试仪
产品名称: |
客观听力测试仪Objective Audiometer客观听力测试仪Objective Audiometer |
注册/备案号: |
国械注进20172210833 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-16 |
有效期: |
2022-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】德国麦科听力仪器公司MAICO Diagnostic GmbH 【注册人住所】德国柏林Salzufer13/14,邮编10587Salzufer 13/14,10587 Berlin, Germany 【生产地址】德国柏林Salzufer13/14,邮编10587Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany 【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室 【型号、规格】Ero?Scan Pro, Ero?Scan 【结构及组成】产品由主机、台座、探头、打印机组成。 【适用范围】客观听力测试仪有两大功能,耳声发射测试功能和声阻抗测试功能。Ero?Scan Pro用于进行耳声发射测试和声阻抗测试;Ero?Scan用于进行畸变产物耳声发射(DPOAE)和瞬态诱发性耳声发射(TEOAE)测试。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、台座、探头、打印机组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】客观听力测试仪有两大功能,耳声发射测试功能和声阻抗测试功能。Ero?Scan Pro用于进行耳声发射测试和声阻抗测试;Ero?Scan用于进行畸变产物耳声发射(DPOAE)和瞬态诱发性耳声发射(TEOAE)测试。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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