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碱性磷酸酶校准液碱性磷酸酶校准液

    产品名称: 碱性磷酸酶校准液Alkaline Phosphatase_2 (ALP_2) Calibrator碱性磷酸酶校准液Alkaline Phosphatase_2 (ALP_2) Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20172402285
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-19
    有效期: 2022-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】6 × 1.0 mL/瓶
    【结构及组成】人血清白蛋白和碱性磷酸酶(猪肾)。
    【适用范围】本产品用于体外对碱性磷酸酶项目测定时进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清白蛋白和碱性磷酸酶(猪肾)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外对碱性磷酸酶项目测定时进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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