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CFDA下狠手，27个医疗器械产品不予注册

“开门红”发布个不予注册产品名单年初，医械圈就连连受到冲击。月日，又发布了个不予注册产品的名单。这真的算是“开年红”了不予注册就意味着无法上市销售，对械企来说影响还是比较大的。以下为不予注册的个产品的具体名单序号受理号品种名称申请人进结核分枝杆菌抗原快速检测试剂盒韩国株式会社北京代表处进自体血回输仪唯美血液技术医疗器材上海国际贸易有限公司进局部皮肤粘合剂北京今事达商务服务有限公司进局部皮肤粘合剂北京今事达商务服务有限公司进急救呼吸装置杭州萨宾斯医疗设备有限公司进急救呼吸装置杭州萨宾斯医疗设备有限

2016/2/5 9:58:24



总局关于河南新飘安高科股份有限公司停产整改的通告（2017年第174号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对河南新飘安高科股份有限公司生产医用凡士林敷料进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业空调机组设置在封闭的空间内，新风口对封闭玻璃窗，男一更和男二更压差表损坏一更和二更压差表为，净化车间部分回风口过滤网破损，放置的消防设施遮挡生产区回风口，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。二设备方面（一）企业生产用仪器设备

2017/11/3 17:15:01



医药或借新政分家 电商“蛋糕”增大

一直难分难离的“医”与“药”这次或将有望借助互联网逐步理清关系。继业内盛传国家食药监总局召开协调会，拟近期对处方药网上销售正式开禁后，近日，国家食药总局相关人士已向媒体表示，目前有关方案正待审批。而来自国内第二家互联网药品销售的第三方试点平台单位八百方的消息更是直言“今年月制定的《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》经过长达个月征求意见，有望在月落实，该办法欲推行的新政中即包括处方药可在网上销售。”一旦允许处方药网购，在乐见放开的药品药店看来，这将意味着医院卖药的巨额收入将被慢慢截留至医药

2014/9/18 9:06:49



原料药反垄断指导意见出台 从严从重能否遏制垄断行为？

月日，国家市场监管总局发布《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》（下称《指南》），向社会公开征求意见。希望借此预防和制止原料药领域垄断行为，引导原料药领域经营者守法合规经营。但对于这份指导意见的价值有多大，业内有不同的声音。原料药反垄断再进一城实际上，打击原料药垄断已经成为医药行业整顿的重点内容之一。年出台的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，成为中国反垄断法实施以来头一部针对医药行业这一特定行业的价格垄断指南；《进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中也明确加大对原料药垄断等违法行为

2020/10/16 9:16:53



药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第7号）（2016年第189号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定浙江大学医学院附属第一医院及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件）。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业食品药品监管总局年月日附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业

2016/12/16 13:05:01



不惧关节损伤，一贴活血止痛，常备精彩人生！

每当看到湛蓝的天空一碧如洗，每当看到透彻的海水波光粼粼，每当看到瑰丽的美景熠熠生辉，这些时刻，就是人生不可多得的精彩。每个阳光正好的日子，都值得亲身去体验，每个岁月静好的时刻，都应该被铭记，每次行走，每次奔跑，每次跳跃，都是我们对于生命最崇高的致敬。所以，我们从未放弃用双脚丈量世界，从未忘记用双手感知人生，从未停止用这副躯体加厚人生的阅历。年轻的时候，我们喜欢奔跑，喜欢追逐风，追逐雨，追逐梦。我们把青春挥洒给球场，把梦想寄托于舞台，把热情放逐在跑道，我们从来没有后悔过，所以我们在赛场上一展风采，

2018/7/4 11:50:12