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不可吸收缝合线不可吸收缝合线

    产品名称: 不可吸收缝合线Nylon Suture (polyamide) Nonabsorbable Surgical Suture不可吸收缝合线Nylon Suture (polyamide) Nonabsorbable Surgical Suture
    注册/备案号: 国械注进20172656306
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-20
    有效期: 2022-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Surgical Specialties Corporation
    【注册人住所】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA
    【生产地址】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA;Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa Tijuana, Baja California MEXICO 22235
    【代理人名称】美国外科专用器械公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是一种不可吸收外科缝合线,由长链脂肪族聚合体尼龙6以及尼龙6.6组成,染黑色,染蓝色,未染色。该产品为射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于眼外科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种不可吸收外科缝合线,由长链脂肪族聚合体尼龙6以及尼龙6.6组成,染黑色,染蓝色,未染色。该产品为射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于眼外科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。
    【其他内容】/

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