半胱氨酸蛋白酶抑制剂正常值质控品()半胱氨酸蛋白酶抑制剂正常值质控品()
产品名称: |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C正常值质控品CYSTATIN C CONTROL LEVEL 2 (CYSC CONTROL 2)半胱氨酸蛋白酶抑制剂C正常值质控品CYSTATIN C CONTROL LEVEL 2 (CYSC CONTROL 2) |
注册/备案号: |
国械注进20172400763 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】CYS5019(货号): 3 × 2 mL。 【结构及组成】半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(来源于人尿液)、人血清基质。(具体详见说明书) 【适用范围】半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品是一种专用的质控品,用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测准确性和精密度的常规监测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(来源于人尿液)、人血清基质。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品是一种专用的质控品,用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测准确性和精密度的常规监测。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期20个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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