|
|
脊柱内固定系统脊柱内固定系统
产品名称: |
脊柱内固定系统LOSPA IS spinal system脊柱内固定系统LOSPA IS spinal system |
注册/备案号: |
国械注进20173466765 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-09-28 |
有效期: |
2022-09-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】CORENTEC CO.,LTD 【注册人住所】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea 【生产地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea 【代理人名称】科邻太(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市闵行区吴中路1050号6幢319室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉、定位螺钉、矫形用棒及横向连接器组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸腰椎后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎弓根螺钉、定位螺钉、矫形用棒及横向连接器组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于胸腰椎后路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|