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脊柱内固定系统脊柱内固定系统

    产品名称: 脊柱内固定系统LOSPA IS spinal system脊柱内固定系统LOSPA IS spinal system
    注册/备案号: 国械注进20173466765
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-28
    有效期: 2022-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CORENTEC CO.,LTD
    【注册人住所】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
    【生产地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
    【代理人名称】科邻太(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区吴中路1050号6幢319室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉、定位螺钉、矫形用棒及横向连接器组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸腰椎后路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎弓根螺钉、定位螺钉、矫形用棒及横向连接器组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于胸腰椎后路内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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