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仿制药一致性评价加紧推进 两品种评价草案公布

月日讯，仿制药质量一致性评价工作正加紧向前推进，上周末中检院又公布了头孢头孢呋辛酯片奈韦拉平片个拟评价品种的评价方法，至此，中检院已公布了个制剂的评价方法。为化学仿制药量身定做的质量分层方案仿制药质量一致性评价工作早于年末正式提上日程，直至年末才有实质性进展。年月日，中检院将一致性评价的指导原则及系列评价方法的草案公之于众，并首次公布了酒石酸美托洛尔片盐酸氨溴索片和盐酸特拉唑嗪片个品种的评价方法，一向进展滞缓的仿制药一致性评价工作大幕徐徐拉开。本次公布的两个品种，均属于市场竞争较激烈的产品。其中

2014/2/25 16:01:35



新医保谈判品种主动大幅调整挂网价！礼来、豪森打响降价第一枪！

月日，陕西省公共资源交易中心发布关于调整部分产品挂网限价的通知，根据企业申请，江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液注射液（规格支）挂网限价由元支调整至元支北京科园信海医药经营有限公司代理的氟替美维吸入粉雾剂挂网限价由元盒调整至元盒。无独有偶，月日，吉林发布关于下调江苏豪森聚乙二醇洛塞那肽注射液价格的通告，根据企业自主申请，除了将（）这一规格的聚乙二醇洛塞那肽注射液同样调至元盒外，另一规格的（）挂网限价由元盒下调至元盒。同一日，河南发布调整巴瑞替尼片度拉糖肽注射液和氟替美维吸入粉雾剂个药品挂网限价的通

2021/1/13 9:06:42



加大原辅料飞检力度 生化药品GMP新规将实施

不久前，吉林一家制药企业被收回证书的同时，国家食药监总局表示要加大对生化药原辅料的飞检力度。生化药，由此备受关注。昨日，有热心微友表示，生化药品附录即将向全社会征求意见，并于本年度实施。作为佐证，该热心微友提供了中国生化制药工业协会官网上发表的一篇资讯的截图。记者在中国生化制药工业协会官方网站上找到了该消息，该消息也同样表示，生化药品附录即将向全社会征求意见，并于本年度实施。附录是对在某些药品的展开，是对的补充，相当于是对某类药品的具体要求。最新版药品生产质量管理规范于年修订，其中附录有个，无菌

2016/9/29 9:40:01



我国十一前储备1300万剂甲流疫苗应无大碍

我国十一前储备万剂甲流疫苗应无大碍文中投顾问早在月号，我国卫生部应急办就明确表示要在今年月日前，国家将储备总人口的约万剂疫苗，如今北京科兴获得了全球首支甲型流感疫苗的生产批号，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，从现在的情况来看，我国十一前储备万剂甲流疫苗已无大碍。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，此前，中央政此前已安排亿元专项资金用于甲型流感的防控工作，而卫生部在今年月日前采购甲流疫苗的普遍的说法是在这万剂疫苗中，北京科兴将提供万剂，其余家企业提供万万剂。郭凡礼指出，北京科兴自从昨天拿到国家食品

2009/9/4 17:04:23



融资总金额超80亿元 2021年AI制药狂飙突进

年，国内人工智能（）制药领域再度延续年资本市场的火热，掀起“狂飙突进”的发展浪潮。无论是“老兵”还是“新兵”，优秀的制药选手们都在资本市场上获得了认可。据不完全统计，年，国内制药领域共发生起融资（其中起融资未披露融资轮次，起融资未披露融资金额），涉及融资总金额为亿元，平均单笔融资金额为亿元（注在本次统计中，融资额未披露的融资金额均计为零；融资额为数千万元逾千万元均计为千万元；融资额为数亿元逾亿元超亿元均计为亿元）。大多处于早期融资阶段在国内制药领域起融资中，处于种子轮天使轮融资轮次的企业有家，占

2022/2/22 10:27:10



国际形势逼迫保健行业尽快转变

据最新相关保健品行业统计数据显示年我国保健品对外贸易额成功实现连番增长，与这个喜人的成绩相反的却是其出口价格却出现下跌，针对这一现象业内专家分析之所以保健品出口额上涨迅速其主要原因是欧美等我国保健品主出口区域正处于库存空虚状态，其市场需求量才随之增大，而出口价格较低的因素则为我国保健品行业在国际保健品贸易中处于被动地位，缺乏价格话语权，为了得到更多的出口额只能被迫降低价格，这种方式虽然增加了出口额但随之而来的则是总体利润率的下滑。目前我国保健品行业对外贸易中还是主要以原料出口为主，至于具有高附加

2013/3/13 9:24:29