电子上消化道内窥镜(上消化管)电子上消化道内窥镜(上消化管)
产品名称: |
电子上消化道内窥镜VIDEO G.I.SCOPE(ビデオ上消化管スコープ)电子上消化道内窥镜VIDEO G.I.SCOPE(ビデオ上消化管スコープ) |
注册/备案号: |
国械注进20173220667 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-10 |
有效期: |
2022-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HOYA株式会社 【注册人住所】东京都新宿区中落合2丁目7番5号東京都新宿区中落合2丁目7番5号 【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室 【型号、规格】EG-2990Zi 【结构及组成】该产品由操作部、插入部、顶端部、光导电缆、先端橡皮帽(OE-A58)和电气和光源(PVE)连接器组成。 【适用范围】该产品提供从上消化道(食道、胃)至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由操作部、插入部、顶端部、光导电缆、先端橡皮帽(OE-A58)和电气和光源(PVE)连接器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品提供从上消化道(食道、胃)至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:豪雅株式会社,HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 【其他内容】/
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