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冷冻外科装置冷冻外科装置

    产品名称: 冷冻外科装置Cryosurgical Instrument冷冻外科装置Cryosurgical Instrument
    注册/备案号: 国械注进20172586464
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MedGyn Products Inc.
    【注册人住所】328 N.Eisenhower Lane Lombard,IL 60148
    【生产地址】328 N.Eisenhower Lane Lombard,IL 60148
    【代理人名称】江苏天瑞医疗器械有限公司
    【代理人住所】连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
    【型号、规格】MGC-200
    【结构及组成】a)冷冻外科设备:体长为345mm高150mm枪管长度:170mm b)冷冻头c)通气管d)压力表e)压力表插座f)通气管g)触发器h)排气过滤器部件型号、尺寸及参数见附件。
    【适用范围】该产品通过利用医用二氧化碳气体制冷用于冻结宫颈组织的冷冻外科装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】a)冷冻外科设备:体长为345mm高150mm枪管长度:170mm b)冷冻头c)通气管d)压力表e)压力表插座f)通气管g)触发器h)排气过滤器部件型号、尺寸及参数见附件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过利用医用二氧化碳气体制冷用于冻结宫颈组织的冷冻外科装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:MEDGYN PRODUCTS INC.”变更为“注册人名称:MEDGYN PRODUCTS INC. 美国迈德吉股份有限公司”。
    【其他内容】/

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