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超声波骨密度测定仪超音波骨密度測定装置超声波骨密度测定仪超音波骨密度測定装置

    产品名称: 超声波骨密度测定仪超音波骨密度測定装置超声波骨密度测定仪超音波骨密度測定装置
    注册/备案号: 国械注进20172232251
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-07
    有效期: 2022-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日立阿洛卡医疗株式会社日立アロカメディ カル株式会社
    【注册人住所】东京都三鹰市牟礼6-22-1東京都三鷹市牟礼6-22-16-22-1 Mure,Mitaka-Shi,Tokyo,181-8622 JAPAN
    【生产地址】东京都青梅市今井3-7-19東京都青梅市今井3-7-193-7-19 Imai,Ome-Shi,Tokyo,198-8577 JAPAN
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
    【型号、规格】AOS-100E EggQus
    【结构及组成】该产品由主机、脚架(KMM-14101)、AC适配器(AHM85PS12)、电源线(CP-119)、软件安装光盘组成。
    【适用范围】该产品用于测量超声波在跟骨内的传播速度,反映骨骼密度状况。不能用于足底长度不足18cm的患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、脚架(KMM-14101)、AC适配器(AHM85PS12)、电源线(CP-119)、软件安装光盘组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测量超声波在跟骨内的传播速度,反映骨骼密度状况。不能用于足底长度不足18cm的患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:日立阿洛卡医疗株式会社;注册人住所:东京都三鹰市牟礼6-22-1”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所;注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号”。
    【其他内容】/

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