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免疫分析专用质控品免疫分析专用质控品
产品名称: |
免疫分析专用质控品IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 1免疫分析专用质控品IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 1 |
注册/备案号: |
国械注进20172407000 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-14 |
有效期: |
2022-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】IAS3113(货号): 5×2mL 【结构及组成】人血清基质。 【适用范围】该产品主要用于临床生化系统免疫分析项目的质量控制。质控项目包括:25-羟基维生素D、甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、C-肽、骨钙素、甲状旁腺激素、原降钙素、胰岛素。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于临床生化系统免疫分析项目的质量控制。质控项目包括:25-羟基维生素D、甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、C-肽、骨钙素、甲状旁腺激素、原降钙素、胰岛素。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存条件下,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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