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血糖仪血糖仪
产品名称: |
血糖仪Accu-Chek Active Blood Glucose Meter血糖仪Accu-Chek Active Blood Glucose Meter |
注册/备案号: |
国械注进20182400044 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-05 |
有效期: |
2023-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diabetes Care GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Rathealy Road, FERMOY, COUNTY CORK, Ireland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】Accu-Chek Active [Model GB] 【结构及组成】本产品由显示屏、按键、盖板、电池盒、软件(版本号:V1)组成。 【适用范围】该产品基于光化学原理,与配套血糖试纸共同使用,用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由显示屏、按键、盖板、电池盒、软件(版本号:V1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于光化学原理,与配套血糖试纸共同使用,用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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