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数字化医用射线摄影系统数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统X-Ray system, diagnostic, general-purpose, hand-held, digital数字化医用X射线摄影系统X-Ray system, diagnostic, general-purpose, hand-held, digital |
注册/备案号: |
国械注进20172307264 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GEMSS Medical Systems Co., Ltd. 【注册人住所】韩国京畿道城南市中院区遁村大路541街61 【生产地址】韩国京畿道城南市中院区遁村大路541街61 【代理人名称】南京卡普科技有限公司 【代理人住所】南京市沿江工业开发区和鑫路36号 【型号、规格】TITAN 2000 【结构及组成】该系统有两种配置,其相同组成部分:高压发生装置、X射线管组件、限束器、图像系统。不同组成部分:配置1:伸缩吊架、摄影床、探测器立柱、探测器(CCD/FPD);配置2:U形臂、探测器(CCD/FPD)。 【适用范围】该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统有两种配置,其相同组成部分:高压发生装置、X射线管组件、限束器、图像系统。不同组成部分:配置1:伸缩吊架、摄影床、探测器立柱、探测器(CCD/FPD);配置2:U形臂、探测器(CCD/FPD)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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