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数字化医用射线摄影系统数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统X-Ray system, diagnostic, general-purpose, hand-held, digital数字化医用X射线摄影系统X-Ray system, diagnostic, general-purpose, hand-held, digital
    注册/备案号: 国械注进20172307264
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GEMSS Medical Systems Co., Ltd.
    【注册人住所】韩国京畿道城南市中院区遁村大路541街61
    【生产地址】韩国京畿道城南市中院区遁村大路541街61
    【代理人名称】南京卡普科技有限公司
    【代理人住所】南京市沿江工业开发区和鑫路36号
    【型号、规格】TITAN 2000
    【结构及组成】该系统有两种配置,其相同组成部分:高压发生装置、X射线管组件、限束器、图像系统。不同组成部分:配置1:伸缩吊架、摄影床、探测器立柱、探测器(CCD/FPD);配置2:U形臂、探测器(CCD/FPD)。
    【适用范围】该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统有两种配置,其相同组成部分:高压发生装置、X射线管组件、限束器、图像系统。不同组成部分:配置1:伸缩吊架、摄影床、探测器立柱、探测器(CCD/FPD);配置2:U形臂、探测器(CCD/FPD)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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