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数字化医用射线摄影系统数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System
    注册/备案号: 国械注进20182300006
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-05
    有效期: 2023-01-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems DMC GmbH
    【注册人住所】R?ntgenstra?e 24, 22335 Hamburg, GERMANY
    【生产地址】R?ntgenstra?e 24, 22335 Hamburg, GERMANY
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】DigitalDiagnost
    【结构及组成】产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、管组件支架、立式摄影架、患者支撑装置、平板探测器(固定、无线)、操作台、图像处理系统、拼接支架组成。
    【适用范围】用于临床数字X射线摄影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、管组件支架、立式摄影架、患者支撑装置、平板探测器(固定、无线)、操作台、图像处理系统、拼接支架组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床数字X射线摄影。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems DMC GmbH;代理人住所:中国上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems DMC GmbH飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
    【其他内容】/

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