牙科粘结剂牙科粘结剂

产品名称： 牙科粘结剂Variolink Esthetic牙科粘结剂Variolink Esthetic 注册/备案号： 国械注进20173632470 注册/备案单位： 批准日期： 2017-12-06 有效期： 2022-12-05 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG 【注册人住所】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN 【生产地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN 【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼 【型号、规格】Variolink Esthetic DC：Light+, Light, Neutral, Warm, Warm+；5g/支，9g/支；Variolink Esthetic LC：Light+, Light, Neutral, Warm, Warm+；2g/支。 【结构及组成】Variolink Esthetic LC：主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、联苯甲酰锗衍生物、2,6-二叔丁基对甲酚和二氧化钛组成。Variolink Esthetic DC：由基础剂和催化剂组成。基础剂主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、联苯甲酰锗衍生物、2,6-二叔丁基对甲酚和二氧化钛组成；催化剂主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、二甲苯甲基过氧化氢和2,6-二叔丁基对甲酚组成。具体产品组成及百分含量见产品技术要求。 【适用范围】本产品适用于玻璃陶瓷、二硅酸锂玻璃陶瓷、氧化锆陶瓷和复合物修复体(嵌体、高嵌体、部分牙冠、牙冠、桥)的粘接。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】Variolink Esthetic LC：主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、联苯甲酰锗衍生物、2,6-二叔丁基对甲酚和二氧化钛组成。Variolink Esthetic DC：由基础剂和催化剂组成。基础剂主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、联苯甲酰锗衍生物、2,6-二叔丁基对甲酚和二氧化钛组成；催化剂主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、二甲苯甲基过氧化氢和2,6-二叔丁基对甲酚组成。具体产品组成及百分含量见产品技术要求。 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品适用于玻璃陶瓷、二硅酸锂玻璃陶瓷、氧化锆陶瓷和复合物修复体(嵌体、高嵌体、部分牙冠、牙冠、桥)的粘接。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/