乙型肝炎病毒e抗原质控品HBeAg Quantitative Controls乙型肝炎病毒e抗原质控品HBeAg Quantitative Controls_

乙型肝炎病毒抗原质控品乙型肝炎病毒抗原质控品

产品名称：	乙型肝炎病毒e抗原质控品HBeAg Quantitative Controls乙型肝炎病毒e抗原质控品HBeAg Quantitative Controls
注册/备案号：	国械注进20173402411
注册/备案单位：
批准日期：	2017-11-06
有效期：	2022-11-05
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位【型号、规格】3瓶(8 mL/瓶) 【结构及组成】乙型肝炎病毒e抗原质控品含有重组DNA来源的乙型肝炎病毒e抗原，储存于添加了蛋白（牛）稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。【适用范围】乙型肝炎病毒e抗原质控品用于在ARCHITECT i 系统或Alinity i分析仪上定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)时，评估系统检测精密度并测定分析误差。【主要组成成分（体外诊断试剂）】乙型肝炎病毒e抗原质控品含有重组DNA来源的乙型肝炎病毒e抗原，储存于添加了蛋白（牛）稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。【预期用途（体外诊断试剂）】乙型肝炎病毒e抗原质控品用于在ARCHITECT i 系统或Alinity i分析仪上定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)时，评估系统检测精密度并测定分析误差。【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～8℃保存，有效期12个月。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【其他内容】/

招商信息

免疫球蛋白小分子肽: 3g*10袋; SC10634120205040; 河南信存生物科技有限公司

白蛋白肽特殊膳食: 3g*10袋*3小盒; SC10634122106168; 河南信存生物科技有限公司

氨糖钙硫酸软骨素片: 0.85g*60粒; 国食健注G20150820; 河南信存生物科技有限公司

消痛冷敷凝胶: 30g/瓶; 青械备20180017号; 河南信存生物科技有限公司

DHA藻油凝胶糖果: 08g*10粒*3小盒; SC10634120305207; 河南信存生物科技有限公司

复合益生菌冻干粉: 3g*8袋*3小盒; sc10634122205974; 河南信存生物科技有限公司

其它进口医疗器械推荐

产品名称注册/备案号单位名称批准日期
血气分析仪ABL80 FLEX System血气分析仪ABL80 FLEX System 国械注进20172401025 2017-03-31
医用血管造影X射线机X-Ray Angiography system医用血管造影X射线机X-Ray Angiography system 国械注进20163304720 2016-11-04
补片ULTRAPRO Hernia System 国械注进20153461307 2015.04.21
疝补片(商品名：Optilene Mesh Elastic)Meshes 国食药监械(进)字2008第3460495号(更) 2008.03.21
尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法)Quick Auto Neo BUN尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法)Quick Auto Neo BUN 国械注进20172400083 2017-01-13
PMMA Intraocular LensesPMMA Intraocular Lenses 国食药监械(进)字2004第3220084号 2004-01-15

相关资讯

NMPA:再批准三个新药上市: 年月日，继伊鲁阿克片磷酸瑞格列汀片奥特康唑胶囊胶囊获批后，国家药监局再次发布公告批准三个新药上市，分别为江苏豪森药业集团有限公司申报的类创新药培莫沙肽注射液南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液和厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液注射液。培莫沙肽注射液获批上市近日，国家药品监督管理局批准江苏豪森药业集团有限公司申报的类创新药培莫沙肽注射液（商品名圣罗莱）上市。该药适用于未接受红细胞生成刺激剂（）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（）治疗的成人透析患者（本

第68届全国药品交易会（广州）琶洲展馆B区10.2馆图: 第届全国药品交易会（广州）琶洲展馆区馆图

国家医保局：将建医药价格和招采失信事项目录清单: 今天，国家医保局发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（第二次征求意见稿）》，其中提出建立医药价格和招采失信事项目录清单，开展医药企业信用评级，分级处置失信违约行为，在暂停失信企业配送中标药品或医用耗材资格的同时，还将向社会公开披露失信信息等处置措施。不当竞争将被纳入医药价格和招标采购信用评价当前，医药领域商业贿赂操纵市场等行为造成药品和医用耗材价格虚高医疗费用过快增长医保基金大量流失，严重危害医保基金安全。为完善以市场为主导的医药价格形成机制，建立医药价格和招采信用评价制度，该指

禽流感将纳入常规监测体系: 昨天，记者从市疾控中心了解到，今后，禽流感将纳入本市流感样病原学监测，不再特殊对待。由于连续多日没有发现新增病例，近日许多地方宣布解除禽流感的应急响应。其中江苏浙江山东先后终止人感染禽流感四级应急响应，防控工作转入常态化管理。目前，传染病诊治国家重点实验室对禽流感疫苗的研发工作正在顺利开展。月日，禽流感疫情各地频繁暴发，北京市卫生部门宣布将防控级别提升，监测对象从高危人群扩大到普通人群。月日，北京市报告首例禽流感确诊病例，至今为止仅此一例。月日，北京市疾控部门已下发通知，要求全市所有一级以上的医

天津市市场监管委关于食品生产环节重点食品家督抽检的通报（2015年第8批）: 天津市市场监管委关于食品生产环节重点食品家督抽检的通报（年第批）监督抽检合格信息

神秘“求婚”或引竞价大战: 月日，生物科技企业英克隆系统公司表示正在考虑另外一家大型制药公司开出的每股美元的收购价格，并拒绝合作伙伴百时美施贵宝公司早些时候提供的每股美元的出价。公司董事长卡尔伊坎表示，这一价格还不是非常合适。这一举动引发了业内对“求婚者”身份的种种猜测。好好陪你玩作为一名精明的投资者，英克隆系统公司的董事长伊坎懂得如何在这场与百时美施贵宝公司展开的“猫捉老鼠”式的并购交易中好好玩上一把，日公布的这一最新行动以及神秘“求婚者”迟迟未公布，无疑会引发种种猜测。新的收购价格比英克隆系统公司月日的收盘价美元高出。

医药数据库列表

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯