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植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器
| 产品名称： |
植入式心脏起搏器Pulse Generators植入式心脏起搏器Pulse Generators |
| 注册/备案号： |
国械注进20173216416 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-08-07 |
| 有效期： |
2022-08-06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612,USA;Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia
【代理人名称】圣犹达医疗用品（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
【型号、规格】SR 5620, DR 5820, XL DR 5826, XL SR 5626
【结构及组成】由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和扭矩扳手组成。
【适用范围】用于治疗心律失常。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和扭矩扳手组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】用于治疗心律失常。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
【其他内容】/
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医药数据
