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血液滤过装置血液滤过装置

    产品名称: 血液滤过装置hemofiltration system血液滤过装置hemofiltration system
    注册/备案号: 国械注进20173456899
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-25
    有效期: 2022-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICA S.p.A.
    【注册人住所】Via degli Artigiani 7 41036 Medolla, MO-Italia
    【生产地址】MIRANDOLA(MO) VIA L.CAZZUOLI 43 CAP 41037
    【代理人名称】禾展医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号902-903室
    【型号、规格】CARDIOsmart
    【结构及组成】本装置由主机(包括血泵、肝素泵、超滤泵、显示控制屏、滤器支架、压力传感器、漏血探测器、电子夹和空气探测器、磁敏传感器、称重系统、报警组件、备用电池及串行接口)和移动支架(带滚轮)组成。本装置不包括其所用的管路耗材。
    【适用范围】本装置适用于临床血液超滤。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本装置由主机(包括血泵、肝素泵、超滤泵、显示控制屏、滤器支架、压力传感器、漏血探测器、电子夹和空气探测器、磁敏传感器、称重系统、报警组件、备用电池及串行接口)和移动支架(带滚轮)组成。本装置不包括其所用的管路耗材。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本装置适用于临床血液超滤。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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