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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜1-Day Soft Contact Lens软性亲水接触镜1-Day Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20183221720
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-13
    有效期: 2023-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Visco Technology Sdn.Bhd.
    【注册人住所】2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia
    【生产地址】(1)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia. (2)2F,No.789,Bo-Ai St.,Jhu Bei City, Hsinchu Country 30265, Taiwan, R.O.C
    【代理人名称】达信医疗科技(苏州)有限公司
    【代理人住所】苏州工业园区春辉路13号
    【型号、规格】型号:GMA Daily规格:无
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMA、EGDMA、引发剂、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:58%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经高温高压灭菌。
    【适用范围】本产品适用于无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群近视的矫正。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMA、EGDMA、引发剂、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:58%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经高温高压灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群近视的矫正。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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