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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜1-Day Soft Contact Lens软性亲水接触镜1-Day Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20183221720 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-13 |
有效期: |
2023-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Visco Technology Sdn.Bhd. 【注册人住所】2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia 【生产地址】(1)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia. (2)2F,No.789,Bo-Ai St.,Jhu Bei City, Hsinchu Country 30265, Taiwan, R.O.C 【代理人名称】达信医疗科技(苏州)有限公司 【代理人住所】苏州工业园区春辉路13号 【型号、规格】型号:GMA Daily规格:无 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMA、EGDMA、引发剂、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:58%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经高温高压灭菌。 【适用范围】本产品适用于无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群近视的矫正。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMA、EGDMA、引发剂、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:58%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经高温高压灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群近视的矫正。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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