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【9月】CFDA批准28件药品上市申请

月份，共批准药品上市申请件。其中，国产化学药品件，生物制品件，中药件进口化学药品件。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/10/13 9:46:17



我在日本当药代

根据日本医药在线网站消息日本的中外制药发布了日本架构调整的消息。新的架构主要有两大变化区域数量变化月日将重新调整架构将支店（类似于区域管理）数量扩大倍，从原先的个扩大到个（日本一共有个一级行政单位）。产品线重组废除肿瘤以及保健事业部的体制。新支店全面负责所有产品，根据当地的情况制定战略并实行。医药代表的体制也要进行调整，原先人肿瘤专业继续进行专业性高的活动，原先人的负责保健事业的将会负责所有产品（包括肿瘤产品），将会担负起所负责区域里的所有问题，不在按照产品线划分职能。这种组织架构调整是为了配合

2017/2/3 15:14:13



地方增补医保药品3年清退，重庆医保局发文确定名单了！

今日（月日），重庆医保局发布关于重庆市逐步消化地方增补的医保乙类药品名单。同时指出地方增补的医保乙类药品年消化消化原则属于国家医保目录删除品种以及无国家药监局药品注册批文的药品，于年月日起不再纳入我市医保报销（渝医保发号文件已明确）；属于第一批国家重点监控合理用药药品品种的药品，于年月日起不再纳入我市医保报销的药品（渝医保发号文件已明确）；批准文号为“药准字号”的药品纳入第一年消化；文件已纳入医保目录但厂家未申请医保报销的药品纳入第一年消化；年在药交所无采购数据的药品纳入第一年消化；有采购数据的

2020/6/9 9:13:47



国家药监局发文，药品拆零新规来了！

国家药监局规范药品拆零销售月日，国家药监局综合司发布《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，各地药品监管部门应当督促指导辖区内药品零售企业严把购销渠道关储存养护关药学服务关和配送追溯关，确保零售药品来源合法销售合规用药指导到位去向可追溯，经营过程持续符合法定要求，严防假冒伪劣过期失效药品以及其他不合格药品通过拆零销售流入市场，切实保障人民群众的用药质量安全。按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，各地药品监督管理部门要对药品零售企业拆零销售行为进行监督和

2023/1/11 10:16:23



临床研究伦理审查中医有特点

中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

2010/10/12 14:28:04



第二批国家级检查员要来，将飞检50家械企！

第一批国家级医疗器械检查员还在路上，第二批国家级医疗器械检查员却已经准备好要出发了。月日至日，由医疗器械监管司主办总局高级研修学院承办的第二期医疗器械检查员高级培训班已在北京成功举办。来自全国个省份的医疗器械监管部门负责人及业务骨干，共约人参加培训。培训考核合格的学员后期将参与飞行检查和境外检查，并适时获颁第二批国家级检查员证。第二批国家级检查员高水平严考核据悉，本次培训班是按照国家医疗器械检查员培训规划，在总结去年为期两个月的医疗器械生产质量管理规范高级培训班的基础上开展的第二期检查员高级培训

2016/7/13 9:32:36