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放射造影导管放射造影导管
产品名称: |
放射造影导管AltaFlow Catheters放射造影导管AltaFlow Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20183771569 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-16 |
有效期: |
2023-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH 【注册人住所】Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany 【生产地址】Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany 【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司 【代理人住所】北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由导管管座和管体组成,部分型号规格有侧孔。导管管座的材料为聚氨酯和聚碳酸酯。管体的材料为Besno、Pebax3533等组成。采用无菌包装(EO灭菌),为一次性用品,货架有效期5年。 【适用范围】该产品适用于血管造影术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由导管管座和管体组成,部分型号规格有侧孔。导管管座的材料为聚氨酯和聚碳酸酯。管体的材料为Besno、Pebax3533等组成。采用无菌包装(EO灭菌),为一次性用品,货架有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于血管造影术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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