降钙素原检测试剂盒(免疫色谱检测法)降钙素原检测试剂盒(免疫色谱检测法)
产品名称: |
降钙素原检测试剂盒(免疫色谱检测法)降钙素原检测试剂盒(免疫色谱检测法)Artron One Step Procalcitonin (PCT) Test |
注册/备案号: |
国械注进20172405212 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.06.26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Artron Laboratories Inc. 【注册人住所】3938 North Fraser Way Burnaby BC V5J 5H6 Canada 【生产地址】3938 North Fraser Way Burnaby BC V5J 5H6 Canada 【代理人名称】重庆安格龙翔药业有限公司 【代理人住所】重庆市九龙坡区二郎科城路即二郎科技创业园D3-6 【型号、规格】测试条:50人份/盒;测试卡:25人份/盒。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1)测试卡/条:对照线包被1.5±0.5mg/ml羊抗鼠IgG;检测线包被2.5±0.5mg/ml鼠抗PCT单克隆抗体2;胶体金标记鼠抗PCT单克隆抗体1复合物金标垫。2)干燥剂:1.0-2.0ml硅胶。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中降钙素原浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃保存;有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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