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外周导丝外周导丝
产品名称: |
外周导丝Peripheral Guide Wire外周导丝Peripheral Guide Wire |
注册/备案号: |
国械注进20183771888 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-09 |
有效期: |
2023-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD. 【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan 【生产地址】日本生产地址:3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;泰国生产地址:158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand; 【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由锥形芯丝(SUS304)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金制成。近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端被覆有亲水聚合物涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 【适用范围】该产品适用于外周血管内手术过程中导引诊断和介入器械。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由锥形芯丝(SUS304)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金制成。近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端被覆有亲水聚合物涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于外周血管内手术过程中导引诊断和介入器械。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD.”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 【其他内容】/
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