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外周导丝外周导丝

    产品名称: 外周导丝Peripheral Guide Wire外周导丝Peripheral Guide Wire
    注册/备案号: 国械注进20183771888
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD.
    【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
    【生产地址】日本生产地址:3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;泰国生产地址:158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由锥形芯丝(SUS304)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金制成。近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端被覆有亲水聚合物涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
    【适用范围】该产品适用于外周血管内手术过程中导引诊断和介入器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由锥形芯丝(SUS304)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金制成。近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端被覆有亲水聚合物涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于外周血管内手术过程中导引诊断和介入器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD.”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。
    【其他内容】/

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