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牙科种植体牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体Dental Implant牙科种植体Dental Implant
    注册/备案号: 国械注进20183631820
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-21
    有效期: 2023-03-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Dental, Inc.
    【注册人住所】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
    【生产地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
    【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区娄山关路555号2303室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是由TC4 ELI钛合金制成,此钛合金材质符合GB/T 13810钛及钛合金加工材。种植体表面经喷砂处理。
    【适用范围】该产品适用于牙缺失后颌骨内植入的固位材料;其中Spline种植体用于二次术式种植程序,Tapered Screw-Vent, Advent, Screw-vent和SwissPlus种植体用于上颌或下颌的即刻负重或传统愈合期后的负重。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由TC4 ELI钛合金制成,此钛合金材质符合GB/T 13810钛及钛合金加工材。种植体表面经喷砂处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于牙缺失后颌骨内植入的固位材料;其中Spline种植体用于二次术式种植程序,Tapered Screw-Vent, Advent, Screw-vent和SwissPlus种植体用于上颌或下颌的即刻负重或传统愈合期后的负重。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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