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牙科种植体牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体Dental Implant牙科种植体Dental Implant |
注册/备案号: |
国械注进20183631820 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-21 |
有效期: |
2023-03-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Dental, Inc. 【注册人住所】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA 【生产地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA 【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区娄山关路555号2303室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是由TC4 ELI钛合金制成,此钛合金材质符合GB/T 13810钛及钛合金加工材。种植体表面经喷砂处理。 【适用范围】该产品适用于牙缺失后颌骨内植入的固位材料;其中Spline种植体用于二次术式种植程序,Tapered Screw-Vent, Advent, Screw-vent和SwissPlus种植体用于上颌或下颌的即刻负重或传统愈合期后的负重。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由TC4 ELI钛合金制成,此钛合金材质符合GB/T 13810钛及钛合金加工材。种植体表面经喷砂处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于牙缺失后颌骨内植入的固位材料;其中Spline种植体用于二次术式种植程序,Tapered Screw-Vent, Advent, Screw-vent和SwissPlus种植体用于上颌或下颌的即刻负重或传统愈合期后的负重。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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