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眼科超声乳化仪眼科超声乳化仪
产品名称: |
眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System眼科超声乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System |
注册/备案号: |
国械注进20173236671 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-15 |
有效期: |
2022-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc. 【注册人住所】1700 E.St.Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 【型号、规格】WHITESTAR Signature 【结构及组成】由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成,详见《产品结构及组成附页》。 【适用范围】该系统为眼科显微手术系统,用于眼前段(白内障)手术。在医疗机构中使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成,详见《产品结构及组成附页》。 【预期用途(体外诊断试剂)】该系统为眼科显微手术系统,用于眼前段(白内障)手术。在医疗机构中使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Abbott Medical Optics Inc.”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3234023号
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