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羟丁酸试纸(电化学法)羟丁酸试纸(电化学法)

    产品名称: β-羟丁酸试纸(电化学法)FreeStyle Precision Pro Blood β-Ketone Test Stripsβ-羟丁酸试纸(电化学法)FreeStyle Precision Pro Blood β-Ketone Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20172406967
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-03
    有效期: 2022-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd.
    【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【生产地址】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】50片/盒
    【结构及组成】β-羟丁酸脱氢酶(假单胞菌),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(游离酸形式),邻菲咯啉醌,非反应性成份。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血样本和静脉全血样本中的β-羟丁酸浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】β-羟丁酸脱氢酶(假单胞菌),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(游离酸形式),邻菲咯啉醌,非反应性成份。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血样本和静脉全血样本中的β-羟丁酸浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30°C储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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