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脊柱固定系统脊柱固定系统
产品名称: |
脊柱固定系统XIA 3 Implants脊柱固定系统XIA 3 Implants |
注册/备案号: |
国械注进20173462388 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STRYKER SPINE, INC 【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES 【生产地址】Le Cret-du-Locle 10A 2300 La Chaux-De-Fonds CHE 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括矫形用钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、预弯矫形棒、螺塞及骨钩。所有组件材料均由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造。部分产品表面经着色阳极氧化。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸腰骶椎内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括矫形用钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、预弯矫形棒、螺塞及骨钩。所有组件材料均由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造。部分产品表面经着色阳极氧化。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于胸腰骶椎内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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