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脊柱固定系统脊柱固定系统

    产品名称: 脊柱固定系统XIA 3 Implants脊柱固定系统XIA 3 Implants
    注册/备案号: 国械注进20173462388
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STRYKER SPINE, INC
    【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
    【生产地址】Le Cret-du-Locle 10A 2300 La Chaux-De-Fonds CHE
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括矫形用钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、预弯矫形棒、螺塞及骨钩。所有组件材料均由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造。部分产品表面经着色阳极氧化。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸腰骶椎内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括矫形用钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、预弯矫形棒、螺塞及骨钩。所有组件材料均由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造。部分产品表面经着色阳极氧化。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于胸腰骶椎内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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