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数字化射线透视摄影系统数字化射线透视摄影系统
产品名称: |
数字化X射线透视摄影系统Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System数字化X射线透视摄影系统Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System |
注册/备案号: |
国械注进20172306414 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-07 |
有效期: |
2022-08-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】株式会社日立制作所株式会社日立製作所 【注册人住所】东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号 【生产地址】日本千叶县柏市新十余二2番地1日本千葉県柏市新十余二2番地1 【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司 【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房 【型号、规格】EXAVISTA 【结构及组成】产品组成包括透视摄影台、X射线管组件、X射线可变束光器、X射线平板探测器、遥控操作台、图像处理单元(软件发布版本:V1.5)、X射线高压发生装置(80kW)、监视器、降压变压器、波尾阻断装置及附件。附件包括近控操作台、监视器台车、麦克风套件、监视器台车用DR操作套件(键盘、鼠标)、垫式开关(安全区域用)、脚踏开关(透视、透视摄影用)、橡胶握棒、床垫、患者移动垫、消化器官补偿滤波器,摄影用手闸、电动肩托、DVD DRIVE、患者固定带。 【适用范围】本产品为配备了FPD(平板探测器)的遥控操作式数字X射线透视摄影系统,用于X射线医用诊断。本产品具备DSA功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成包括透视摄影台、X射线管组件、X射线可变束光器、X射线平板探测器、遥控操作台、图像处理单元(软件发布版本:V1.5)、X射线高压发生装置(80kW)、监视器、降压变压器、波尾阻断装置及附件。附件包括近控操作台、监视器台车、麦克风套件、监视器台车用DR操作套件(键盘、鼠标)、垫式开关(安全区域用)、脚踏开关(透视、透视摄影用)、橡胶握棒、床垫、患者移动垫、消化器官补偿滤波器,摄影用手闸、电动肩托、DVD DRIVE、患者固定带。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为配备了FPD(平板探测器)的遥控操作式数字X射线透视摄影系统,用于X射线医用诊断。本产品具备DSA功能。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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