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数字化射线透视摄影系统数字化射线透视摄影系统

    产品名称: 数字化X射线透视摄影系统Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System数字化X射线透视摄影系统Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System
    注册/备案号: 国械注进20172306414
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-07
    有效期: 2022-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社日立制作所株式会社日立製作所
    【注册人住所】东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号
    【生产地址】日本千叶县柏市新十余二2番地1日本千葉県柏市新十余二2番地1
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
    【型号、规格】EXAVISTA
    【结构及组成】产品组成包括透视摄影台、X射线管组件、X射线可变束光器、X射线平板探测器、遥控操作台、图像处理单元(软件发布版本:V1.5)、X射线高压发生装置(80kW)、监视器、降压变压器、波尾阻断装置及附件。附件包括近控操作台、监视器台车、麦克风套件、监视器台车用DR操作套件(键盘、鼠标)、垫式开关(安全区域用)、脚踏开关(透视、透视摄影用)、橡胶握棒、床垫、患者移动垫、消化器官补偿滤波器,摄影用手闸、电动肩托、DVD DRIVE、患者固定带。
    【适用范围】本产品为配备了FPD(平板探测器)的遥控操作式数字X射线透视摄影系统,用于X射线医用诊断。本产品具备DSA功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成包括透视摄影台、X射线管组件、X射线可变束光器、X射线平板探测器、遥控操作台、图像处理单元(软件发布版本:V1.5)、X射线高压发生装置(80kW)、监视器、降压变压器、波尾阻断装置及附件。附件包括近控操作台、监视器台车、麦克风套件、监视器台车用DR操作套件(键盘、鼠标)、垫式开关(安全区域用)、脚踏开关(透视、透视摄影用)、橡胶握棒、床垫、患者移动垫、消化器官补偿滤波器,摄影用手闸、电动肩托、DVD DRIVE、患者固定带。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为配备了FPD(平板探测器)的遥控操作式数字X射线透视摄影系统,用于X射线医用诊断。本产品具备DSA功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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