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下颌骨内固定系统下颌骨内固定系统
产品名称: |
下颌骨内固定系统Cranio-Maxillofacial System下颌骨内固定系统Cranio-Maxillofacial System |
注册/备案号: |
国械注进20173467086 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-23 |
有效期: |
2022-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于下颌骨创伤、特别是下颌骨髁下部位骨折和下颌骨髁状突基底部骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于下颌骨创伤、特别是下颌骨髁下部位骨折和下颌骨髁状突基底部骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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