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全自动生化分析仪全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪Beckman Coulter DxC 700 AU全自动生化分析仪Beckman Coulter DxC 700 AU |
注册/备案号: |
国械注进20172402461 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-01 |
有效期: |
2022-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd Brea CA 92821 USA 【生产地址】454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-0931 Japan 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】DxC 700 AU 【结构及组成】本产品由样品单元、检测分析单元、控制及数据处理单元、电解质模块单元(含钾、钠、氯电极)、条码阅读器及软件(发布版本1.0)组成。 【适用范围】该产品基于分光光度测定法和电势测定法原理/技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液及胸腹水样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肝功能、肾功能、胰腺、前列腺、糖代谢、血脂、心肌酶、离子、贫血、肿瘤、凝血、特定蛋白类以及药物浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由样品单元、检测分析单元、控制及数据处理单元、电解质模块单元(含钾、钠、氯电极)、条码阅读器及软件(发布版本1.0)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于分光光度测定法和电势测定法原理/技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液及胸腹水样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肝功能、肾功能、胰腺、前列腺、糖代谢、血脂、心肌酶、离子、贫血、肿瘤、凝血、特定蛋白类以及药物浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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