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直型接骨板直型接骨板

    产品名称: 直型接骨板Bone Plate直型接骨板Bone Plate
    注册/备案号: 国械注进20183461774
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-06
    有效期: 2023-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Swiss Pro Orthopedic SA
    【注册人住所】Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
    【生产地址】Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
    【代理人名称】上海熙可医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海横泰经济开发区(崇明县富民支路58号A2-7)
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为非锁定直型接骨板,由符合ISO 5832-2标准要求的纯钛(4级)材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】本产品适用于成人患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为非锁定直型接骨板,由符合ISO 5832-2标准要求的纯钛(4级)材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于成人患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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