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抗兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)抗兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

    产品名称: 抗Ki-67 (30-9)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)CONFIRMTM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody抗Ki-67 (30-9)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)CONFIRMTM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
    注册/备案号: 国械注进20183401558
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-11
    有效期: 2023-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ventana Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】50测试/盒
    【结构及组成】1支5 mL CONFIRM抗Ki-67(30-9)试剂瓶,含有10 μg的兔单克隆抗体,直接作用于组织中出现的Ki-67。用含载体蛋白和防腐剂的缓冲液对本抗体进行稀释。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于在Ventana自动切片染色机上,通过光学显微镜定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织中的Ki-67抗原,辅助评估正常及肿瘤组织的增殖活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1支5 mL CONFIRM抗Ki-67(30-9)试剂瓶,含有10 μg的兔单克隆抗体,直接作用于组织中出现的Ki-67。用含载体蛋白和防腐剂的缓冲液对本抗体进行稀释。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在Ventana自动切片染色机上,通过光学显微镜定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织中的Ki-67抗原,辅助评估正常及肿瘤组织的增殖活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~8°C,有效期至24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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