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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第42号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/4/13 16:31:01



《食品药品监督管理统计管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第10号）

宋体国家食品药品监督管理总局令第号《食品药品监督管理统计管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长张勇年月日食品药品监督管理统计管理办法第一章总则第一条为科学有效地组织实施食品药品监督管理统计工作，规范统计活动，保障统计资料的真实性准确性完整性和及时性，充分发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用，根据《中华人民共和国统计法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于各级食品药品监督

2014/12/19 12:00:01



医院和患者谁该适应谁的“习惯”？

一眼望去，人头攒动走进人群，摩肩接踵。这景象不是集市，而是月日星期一早晨宁医大总院门诊大楼内的情景。当日该院门诊人数为人次，接近该院日接诊量的历史最高纪录。院方分析说主要是患者周一就诊的习惯所致，完全没有必要挤在周一来就诊。建议改变周一就诊的习惯，合理安排，既不受挤，也提高了效率。我不知道医院所说的市民“周一就诊”习惯导致了拥挤有没有科学道理。但是，在我看来，如果这种“周一就诊”习惯真的存在，要改变的也不能仅仅是患者，还要有医院。笔者在网上查阅了不少资料，发现并没有充分的数据表明“周一就诊”是市

2014/3/5 17:37:52



三大饮食恶习 对健康带来严重危害

俗话说“民以食为天”，由此可以说明饮食对人生存的重要影响。虽说如此，但现实情况是，现代人都养成了诸多饮食恶习却还不自知，长久下去势必会影响到身体健康。这该如何是好此时此刻正在看这篇文章的你，如果有对应的不良饮食习惯，一定要及时纠正，如果没有，就告诉身边有这样不良习惯的朋友，告诉他们饮食习惯对身体健康的重大影响。不良习惯一喝水没有规律如果你仔细观察下，身边或许就有很多人是“隐性缺水”。所谓的隐性缺水，就是口渴的时候才喝水，不渴的时候则不喝。如此的饮水习惯会对健康带来三大危害，一是便秘便秘；二是泌尿

2015/1/16 8:07:28



工信部通知 这些药企被点名！

月日，工信部发布《第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位公示》。根据公示内容，有家联合体拟确定为第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位，公示时间为年月日年月日，名单如下我国药品短缺现状目前多种常用药品中，有多种涨幅较大，集中在部分短缺药急（抢）救药和少数非处方药处方药等。据报道，用于耐多药结核治疗的氯法齐明断货年多，至少万患者用药受到影响；作为血液肿瘤常用药阿糖胞苷断货的消息不断传出，该药于年月份起在全球范围内出现供货不足的情况。年初开始，硝酸甘油等常用药纷纷涨价甚至断货。我们可以发

2019/11/20 9:08:54



国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目招标公告

中招国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局委托，对国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目进行国内公开招标。现邀请合格的投标人参加投标。招标项目编号招标代理机构中招国际招标有限公司地址北京市海淀区皂君庙号院号楼联系电话传真邮政编码联系人浦楠陆欣赵宏卫采购人名称国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼联系人杨晓萍联系电话招标项目名称国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目用途自用数量套招标项目性质政府采购合格投标人要求（）在中华人民共和国境

2015/5/6 9:06:01