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国家药监局：乙酰氨基酚常释及缓释制剂过量使用可引起严重肝损伤

人民网北京月日电（董童）日，国家药监局于官网发布了《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（以下简称“公告”）称，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书不良反应注意事项等项进行修订。随公告一同发布的修订要求显示，过敏者慎用乙酰氨基酚常释制剂处方药和非处方药处方药，超剂量使用乙酰氨基酚常释及缓释制剂可引起严重肝损伤。公告显示，所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要

2020/3/20 8:51:29



第三方代煎中药值得探索

中药汤剂的制备即中药的煎煮，直接关系到治疗效果。目前不少医院药店都将代煎中药作为一项便民措施推出并受到患者欢迎。为了保证中药煎药质量，去年月，卫生部国家中医药管理局出台了《医疗机构中药煎药室管理规范》，对煎药室的人员资质设施设备作方法等作出了详细规定。但该规范未明确监管部门和责任，部分医疗机构执行规范并不到位。目前医疗机构中药煎制存在的普遍问题包括浸泡时间不够由于未按传统方法作而影响药效从业人员未经培训相关记录不完整等。这些直接影响到煎制中药的质量和疗效。近来一些城市出现的由第三方建立的专门机构

2010/10/15 15:53:01



谁是医院市场佼佼者？（领先品种&供应商）

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2016/12/15 9:24:42



卫健委：213份文件失效 8份与医疗器械相关

月日，国家卫健委发文，宣布份该委文件失效，其中份文件与医疗器械息息相关。卫健委在《关于宣布失效第三批委文件的决定》文件中称，该委对于那些主要内容同现行法律法规的规定和精神相抵触的，或者不利于稳增长促改革调结构惠民生的，或者明显不适应现实需要的，或者已有新的规定的，或者调整对象已消失工作任务已完成的等不需要继续执行的文件宣布失效。这已经是第三批宣布失效的文件。在这份失效文件中，共有分文件与医疗设备相关，具体可查阅列表中标蓝的部分。据悉，年月日，当时的国家卫计委曾发文《宣布失效的第三批委文件目录》，

2018/7/5 10:42:38



“一票制”后 二类疫苗迎来了“救命”政策！

二类疫苗迎来“救命”政策！月日，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（下称《意见》），明确提出“疫苗生产企业可采取干线运输区域仓储区域配送的分段接力方式配送疫苗，干线运输可委托专业冷链运输企业，区域仓储和区域配送可委托具备冷链储运条件的配送企业。各省（区市）人民政府要结合本地区实际研究采取有效措施，确保偏远地区疫苗及时配送”。与此同时，包括“组织开展第二类疫苗的评价遴选，提出第二类疫苗使用品目”“加快推进疫苗追溯信息系统建设，采取信息化手段，加强疫苗生产

2017/2/8 9:01:50



陕西省在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液包括乳浊液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性要求高，在各类药品剂型中风险较高。为指导和规范注射剂生产过程的风险控制，有效识别风险点，采取有针对性风险控制措施，确保产品质量，陕西省食品药品监管局在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》。此次出台的指导原则，重点围绕全生产链条关键环节控制无菌保障水平等，针对企业容易忽视执行过程中易发生风险等问题，制定

2018/3/30 8:37:06