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空气压力波治疗仪空气压力波治疗仪
产品名称: |
空气压力波治疗仪Compressible Limb Sleev System空气压力波治疗仪Compressible Limb Sleev System |
注册/备案号: |
国械注进20182261785 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-08 |
有效期: |
2023-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BTL实业有限公司BTL Industries Limited 【注册人住所】英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom 【生产地址】161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom 【代理人名称】比特乐科技(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201 【型号、规格】BTL-6000 Lymphastim Topline 【结构及组成】产品由主机、BTL裤筒22腔、BTL上肢套筒8腔、BTL下肢套筒10腔、基本连接器软管12TOPLINE和电源线组成。 【适用范围】空气波压力治疗仪用于临床中治疗肢体的淋巴水肿。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、BTL裤筒22腔、BTL上肢套筒8腔、BTL下肢套筒10腔、基本连接器软管12TOPLINE和电源线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】空气波压力治疗仪用于临床中治疗肢体的淋巴水肿。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:比特乐科技(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”变更为“代理人名称:比特乐医疗器械(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。 【其他内容】/
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