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全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪
产品名称: |
全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER |
注册/备案号: |
国械注进20172405152 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.04.25 |
有效期: |
2022-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】1)262-11 Mizuashi, Noguchicho,Kakogawa,Hyogo 675-0019,Japan;2)314-2,Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011,Japan。 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】CS-2400 【结构及组成】本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件(发布版本Ver.1)组成。 【适用范围】该产品通过采用凝固法、显色法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,供临床对血液凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶Ⅲ (ATⅢ)、内源性凝血因子IX活性、外源性凝血因子Ⅶ活性等进行定量分析。 【生产国或地区(中文)】日本 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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