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腔镜直线型切割吻合器腔镜直线型切割吻合器

    产品名称: 腔镜直线型切割吻合器Echelon 60 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters腔镜直线型切割吻合器Echelon 60 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
    注册/备案号: 国械注进20183651869
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-30
    有效期: 2023-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】EC60, SC60, LONG60
    【结构及组成】由关闭杆、击发杆、旋转钮、手动击发释放杆、3击指示线、钉砧释放按钮、手柄、钉砧咬合面、钉仓咬合面、钉仓对准槽组成。已辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于横切、切除和/或吻合操作。此类器械可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与缝合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由关闭杆、击发杆、旋转钮、手动击发释放杆、3击指示线、钉砧释放按钮、手柄、钉砧咬合面、钉仓咬合面、钉仓对准槽组成。已辐射灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于横切、切除和/或吻合操作。此类器械可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与缝合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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