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脉搏血氧传感器脉搏血氧传感器
产品名称: |
脉搏血氧传感器脉搏血氧传感器E1 Series ear Sensors |
注册/备案号: |
国械注进20172215116 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.03.31 |
有效期: |
2022-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】迈心诺公司Masimo Corporation 【注册人住所】40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 【生产地址】1)40 Parker, Irvine, CA 92618; 2)Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600 【代理人名称】迈心诺(北京)医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 【型号、规格】M-LNCS E1、LNCS E1 【结构及组成】该产品由探头、连接器、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围是70%~100%,准确度为±3.5%;脉搏率测量范围是25~240bpm,准确度为±3bpm。 【适用范围】该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中,持续无创地测量成人和小儿患者(体重大于30Kg)的血氧饱和度和脉搏率,仅供单一患者使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】迈心诺公司 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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