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显微眼科手术系统显微眼科手术系统

    产品名称: 显微眼科手术系统Microsurgical System显微眼科手术系统Microsurgical System
    注册/备案号: 国械注进20183231516
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-03
    有效期: 2023-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch&Lomb, Incorporated
    【注册人住所】1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
    【生产地址】/
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福特北路358号第四层405部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件组成。
    【适用范围】在医疗机构中用于眼科超声乳化切除手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中用于眼科超声乳化切除手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3231974号

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