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血气检测试剂包血气检测试剂包
产品名称: |
血气检测试剂包S2 Fluid Pack血气检测试剂包S2 Fluid Pack |
注册/备案号: |
国械注进20172407076 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-22 |
有效期: |
2022-11-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】1950mL 【结构及组成】基本定标液,酸性定标液,参比溶液1,参比溶液2,钠离子调整液,氧零点液,清洁液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于血气分析仪上钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、pH值、二氧化碳分压和氧分压检测的校准,机器及电极的清洗,钠离子选择性电极的调整,配合相应电极定量检测钠离子、钾离子、钙离子、氯离子的浓度、二氧化碳分压、氧分压和pH值。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】基本定标液,酸性定标液,参比溶液1,参比溶液2,钠离子调整液,氧零点液,清洁液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血气分析仪上钠离子、钾离子、钙离子、氯离子、pH值、二氧化碳分压和氧分压检测的校准,机器及电极的清洗,钠离子选择性电极的调整,配合相应电极定量检测钠离子、钾离子、钙离子、氯离子的浓度、二氧化碳分压、氧分压和pH值。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃储存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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