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内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统
产品名称: |
内窥镜摄像系统Endovision Camera Systems内窥镜摄像系统Endovision Camera Systems |
注册/备案号: |
国械注进20172226846 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】175 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见产品技术要求1.1。 【结构及组成】该产品由控制主机模块、高清三晶片摄像头连接主机模块、多用连接主机模块、摄像头、适配器和线缆组成。 【适用范围】该产品与摄像头或电子镜配合使用,用于在常规内窥镜手术时对镜下画面进行观察、记录和存档。在医疗机构中使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由控制主机模块、高清三晶片摄像头连接主机模块、多用连接主机模块、摄像头、适配器和线缆组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与摄像头或电子镜配合使用,用于在常规内窥镜手术时对镜下画面进行观察、记录和存档。在医疗机构中使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221506号
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