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内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统

    产品名称: 内窥镜摄像系统Endovision Camera Systems内窥镜摄像系统Endovision Camera Systems
    注册/备案号: 国械注进20172226846
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】175 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见产品技术要求1.1。
    【结构及组成】该产品由控制主机模块、高清三晶片摄像头连接主机模块、多用连接主机模块、摄像头、适配器和线缆组成。
    【适用范围】该产品与摄像头或电子镜配合使用,用于在常规内窥镜手术时对镜下画面进行观察、记录和存档。在医疗机构中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由控制主机模块、高清三晶片摄像头连接主机模块、多用连接主机模块、摄像头、适配器和线缆组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与摄像头或电子镜配合使用,用于在常规内窥镜手术时对镜下画面进行观察、记录和存档。在医疗机构中使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221506号

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