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双极镊双极镊

    产品名称: 双极镊Bipolar Forceps System双极镊Bipolar Forceps System
    注册/备案号: 国械注进20182251522
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-05
    有效期: 2023-01-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350, USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350,USA;Hans-Theisen-Str.1 79331 Teningen/Baden Germany
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由双极镊和手柄组成。产品须与双极电刀系统的主机、脚踏开关、高频线缆等配合使用。
    【适用范围】产品在医疗机构中使用,用于神经外科手术中切除或凝固人体组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由双极镊和手柄组成。产品须与双极电刀系统的主机、脚踏开关、高频线缆等配合使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构中使用,用于神经外科手术中切除或凝固人体组织。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。
    【其他内容】/

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