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多项蛋白定标品多项蛋白定标品

    产品名称: 多项蛋白定标品N Protein Standard PY多项蛋白定标品N Protein Standard PY
    注册/备案号: 国械注进20173402400
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-27
    有效期: 2022-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
    【型号、规格】3×1 mL
    【结构及组成】多项蛋白定标品是源于人血浆的冻干产品。防腐剂:叠氮化钠 (<0.1 %)。
    【适用范围】本产品用于测定纤维蛋白原、抗凝血酶 III、纤溶酶原、纤维连接蛋白、C1抑制剂时建立参考曲线。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】多项蛋白定标品是源于人血浆的冻干产品。防腐剂:叠氮化钠 (<0.1 %)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于测定纤维蛋白原、抗凝血酶 III、纤溶酶原、纤维连接蛋白、C1抑制剂时建立参考曲线。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期20个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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