超声高频外科集成系统超声刀头超声高频外科集成系统超声刀头
产品名称: |
超声高频外科集成系统超声刀头HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices超声高频外科集成系统超声刀头HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices |
注册/备案号: |
国械注进20173236331 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-25 |
有效期: |
2022-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 【生产地址】Calle Durango No. 2751,Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua, MEXICO;3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;STERIS IsomedixServices,1435 Isomedix Place, El Paso, TX 79936,USA(灭菌地址) 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】HAR23、HAR36 【结构及组成】超声刀头由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 不同型号产品描述见《结构及组成附页》。 【适用范围】超声刀头与GEN11超声高频外科集成系统主机配合,在开放式和内窥镜手术中使用,适用于软组织切口时按所需控制出血及将热损伤最小化。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】超声刀头由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 不同型号产品描述见《结构及组成附页》。 【预期用途(体外诊断试剂)】超声刀头与GEN11超声高频外科集成系统主机配合,在开放式和内窥镜手术中使用,适用于软组织切口时按所需控制出血及将热损伤最小化。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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