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超声高频外科集成系统超声刀头超声高频外科集成系统超声刀头

    产品名称: 超声高频外科集成系统超声刀头HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices超声高频外科集成系统超声刀头HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices
    注册/备案号: 国械注进20173236331
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-25
    有效期: 2022-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】Calle Durango No. 2751,Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua, MEXICO;3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;STERIS IsomedixServices,1435 Isomedix Place, El Paso, TX 79936,USA(灭菌地址)
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】HAR23、HAR36
    【结构及组成】超声刀头由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 不同型号产品描述见《结构及组成附页》。
    【适用范围】超声刀头与GEN11超声高频外科集成系统主机配合,在开放式和内窥镜手术中使用,适用于软组织切口时按所需控制出血及将热损伤最小化。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】超声刀头由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 不同型号产品描述见《结构及组成附页》。
    【预期用途(体外诊断试剂)】超声刀头与GEN11超声高频外科集成系统主机配合,在开放式和内窥镜手术中使用,适用于软组织切口时按所需控制出血及将热损伤最小化。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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