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血红蛋白分析试纸电化学法血红蛋白分析试纸电化学法

    产品名称: 血红蛋白分析试纸(电化学法)血红蛋白分析试纸(电化学法)
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2014第2400088号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-18
    有效期: 2018-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】勤立生物科技股份有限公司
    【注册人住所】台北市内湖区瑞光路605号7楼
    【生产地址】台湾新北市新庄区新树路240号5楼
    【代理人名称】嵩森贸易(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区车公庙英龙展业大厦2007,2008,2009
    【型号、规格】10片/瓶,25片/瓶 。
    【结构及组成】湿润剂:纤维素其他成分。
    【适用范围】该产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中血红蛋白含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】湿润剂:纤维素其他成分。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中血红蛋白含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:嵩森貿易(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区车公庙英龙展业大厦2007,2008,2009”变更为“代理人名称:上海灿生医疗器械有限公司;代理人住所:上海市普陀区交通路4711号1001室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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