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呼吸门控系统呼吸门控系统

    产品名称: 呼吸门控系统Respiratory Gating System呼吸门控系统Respiratory Gating System
    注册/备案号: 国械注进20183320072
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-28
    有效期: 2023-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Varian Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】3100 Hansen Way Palo Alto, CA 94304, USA
    【生产地址】T?fernstrasse 7, CH-5405 Baden-D?ttwil, Switzerland
    【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区运成街8号
    【型号、规格】Respiratory Gating for Scanners
    【结构及组成】该产品由反射器挡块,RGSC机柜,显示器,摄像机,摄像机支座与线缆接口箱/摄像机支架,及可选的视频指导装置和无线接入点组成。
    【适用范围】Respiratory Gating for Scanners(RGSC)是用于采集必要的病人呼吸模式信息给CT或PET/CT诊断设备,以获取与病人的呼吸运动同步的影像。RGSC也可在影像采集时监控病人的位置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由反射器挡块,RGSC机柜,显示器,摄像机,摄像机支座与线缆接口箱/摄像机支架,及可选的视频指导装置和无线接入点组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】Respiratory Gating for Scanners(RGSC)是用于采集必要的病人呼吸模式信息给CT或PET/CT诊断设备,以获取与病人的呼吸运动同步的影像。RGSC也可在影像采集时监控病人的位置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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