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金属接骨螺钉金属接骨螺钉

    产品名称: 金属接骨螺钉Metallic Bone Screw金属接骨螺钉Metallic Bone Screw
    注册/备案号: 国械注进20173466175
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-07
    有效期: 2022-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA; Route # 1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为Herbert中空骨钉和Herbert/Whipple骨钉,由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于骨折的临时性内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品分为Herbert中空骨钉和Herbert/Whipple骨钉,由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于骨折的临时性内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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