相关资讯

食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性试验指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关保健食品注册检验机构为加强保健食品注册管理，完善保健食品技术审评工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品稳定性试验指导原则》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日保健食品稳定性试验指导原则保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求，根据样品具体情况，合理地进行稳定性试验设计和研究。一基本原则（一）保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官化学物理及生物学的变化情况。（二）通过稳定性试验

2013/12/2 15:05:01



国家药品不良反应监测年度报告发布

本报讯（记者徐建华）近日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应事件报告表》万份，我国每百万人口平均报告数为份，全国的县级地区报告了药品不良反应事件。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性，一般来说，所有药品都会或多或少或轻或重存在不良反应。药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要措施之一，其目的是及时发现和控制药品安全风险。

2025/4/16 8:46:44



山东省三部门联合印发生产环节食品安全责任保险推进试点工作方案

近日，山东省食品药品监管局省金融办山东保监局联合印发《山东省生产环节食品安全责任保险推进试点工作方案》。《方案》按照“政府引导市场运作突出重点多方参与”的原则，选择全省乳制品白酒规模以上肉制品生产企业，以及济南市的保健食品生产企业作为试点范围。试点工作实行统一保险条款和基准费率，并区别生产企业不同情况，采取浮动费率机制，充分发挥保险费率的价格杠杆作用。《方案》同时在加强政府引导强化保险服务加强宣传引导等方面明确了具体措施。

2015/8/18 10:54:01



$10亿注射剂大品种 山东新时代入局

月日，山东新时代药业提交了氟维司群注射液注射液的类仿制上市申请。阿斯利康这个超亿美元的注射剂国内仿制异常激烈，目前已有正大天晴和豪森获批并过评，四川汇宇制药也在今年月提交了仿制上市申请。图山东新时代药业最新申报的产品情况来源官网氟维司群为雌激素受体（）下调剂，能够阻断雌激素与的结合，临床用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后的局部晚期或转移性乳腺癌乳腺癌。年，阿斯利康的原研药获批准上市，年全球销售额已超过了亿美元，但随着仿制药发起冲击，原研药的销售额呈现逐年下

2021/12/7 10:02:15



医药行业以开放心态迎接电商时代

电子商务概念现如今已经深入到每一个行业领域之中，不管是传统的老牌产业还是新兴的朝阳产业都在或多或少的受着电子商务时代大潮的的冲击和影响，准确的说电子商务的概念并不是要取代原有的产业发展模式而是借助电子商务对原有的产业模式进行革新从而使其焕发出新的光彩，比如在医药行业深受电子商务影响的就是药品零售领域，有些零售药店将电子商务视为传统模式的杀手或者洪水猛兽从而对其采取敌视不接受的态度，他们认为电子商务会对原有的销售经营模式产生毁灭性的不利影响搅乱原有的行业秩序。当然同样也有不少药店积极欢迎电子商务时

2013/5/16 21:47:09



正确诊断减轻病人负担

随着人们日益提高的生活水平，心血管疾病的发病率在不断提高。心血管疾病一直以来是中老年人的最大困扰。医学科技的进步人们不断提高自己的诊治水平，越来越新的科技应用于临床工作中，其中心脏起搏器植入手术是近年来最新的技术。他的应用挽救了无数患者的生命。在临床工作之中我们发现起搏器治疗后经常能短期能引起起搏阈值异常增高。这种情况非常多见，但是由于阈值增高引起起搏器不能工作的有关报道，尚不多见。但也应引起临床医生的重视。往往在起搏器安置术三个月以内，患者常常发现心率减慢至次分甚至更低，前来就诊，行心电图检查

2010/3/17 17:14:03