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内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统

    产品名称: 内窥镜摄像系统Stroboskopy camera内窥镜摄像系统Stroboskopy camera
    注册/备案号: 国械注进20182221944
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-20
    有效期: 2023-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】XION GmbH
    【注册人住所】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
    【生产地址】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
    【代理人名称】艾克松有限公司杭州办事处
    【代理人住所】杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室
    【型号、规格】该产品型号为EndoSTROB D,主机型号为328 272 600,摄像头型号为322 100 210。
    【结构及组成】系统由主机、摄像头、声频传感器组成。主机由摄像单元、电子频闪控制单元构成。
    【适用范围】在医疗机构中使用,配合内窥镜使用,普通模式下可连接耳镜、鼻窦镜、喉镜,在频闪模式下连接喉镜可对人的声带进行检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】系统由主机、摄像头、声频传感器组成。主机由摄像单元、电子频闪控制单元构成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,配合内窥镜使用,普通模式下可连接耳镜、鼻窦镜、喉镜,在频闪模式下连接喉镜可对人的声带进行检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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