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水刀水刀

    产品名称: 水刀WATER JET水刀WATER JET
    注册/备案号: 国械注进20173216803
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-30
    有效期: 2022-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH
    【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是由ERBEJET2主机、ESM2抽吸模块、脚踏开关、水刀手柄、泵、台车、ECB线、抽吸筒、抽吸袋、ESM2橡胶导管、过滤器、固定件和电源线组成。
    【适用范围】产品在医疗机构使用,利用高压水束进行外科手术,可对人体组织进行选择性分离。其中ERBEJET 2水刀用于标记、冲洗、提拉和解剖组织。ESM 2抽吸模块配合水刀使用,用于分泌物、血液、组织、切割介质及其他液体的抽吸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由ERBEJET2主机、ESM2抽吸模块、脚踏开关、水刀手柄、泵、台车、ECB线、抽吸筒、抽吸袋、ESM2橡胶导管、过滤器、固定件和电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构使用,利用高压水束进行外科手术,可对人体组织进行选择性分离。其中ERBEJET 2水刀用于标记、冲洗、提拉和解剖组织。ESM 2抽吸模块配合水刀使用,用于分泌物、血液、组织、切割介质及其他液体的抽吸。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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