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水刀水刀
产品名称: |
水刀WATER JET水刀WATER JET |
注册/备案号: |
国械注进20173216803 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-30 |
有效期: |
2022-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH 【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是由ERBEJET2主机、ESM2抽吸模块、脚踏开关、水刀手柄、泵、台车、ECB线、抽吸筒、抽吸袋、ESM2橡胶导管、过滤器、固定件和电源线组成。 【适用范围】产品在医疗机构使用,利用高压水束进行外科手术,可对人体组织进行选择性分离。其中ERBEJET 2水刀用于标记、冲洗、提拉和解剖组织。ESM 2抽吸模块配合水刀使用,用于分泌物、血液、组织、切割介质及其他液体的抽吸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由ERBEJET2主机、ESM2抽吸模块、脚踏开关、水刀手柄、泵、台车、ECB线、抽吸筒、抽吸袋、ESM2橡胶导管、过滤器、固定件和电源线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构使用,利用高压水束进行外科手术,可对人体组织进行选择性分离。其中ERBEJET 2水刀用于标记、冲洗、提拉和解剖组织。ESM 2抽吸模块配合水刀使用,用于分泌物、血液、组织、切割介质及其他液体的抽吸。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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